步步惊心，Oh No，开玩笑的，应该是步步扎实，这个是今早我看到Pfizer公布这个实验结果之后浮现到脑际的第一个词。

 

以前老有人问我，Pfizer等美国疫苗的保护时间是多久，六个月？那么六个月之后是不是要再打一次？我从来没有回答过这个问题，为什么呢？因为没有试验数据，这么严肃的一件事情不能靠一拍脑袋随便编出来一个数字对不对，好在今天Pfizer就公布新的相关研究数据了，简单归纳一下这些数据的结论是：Pfizer疫苗在打完第二剂之后六个月内有效率变化不大，更可喜的是保护能力覆盖目前所有的病毒变种。

 

信息来源https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-confirm-high-efficacy-and-no-serious

 

这项试验中跟踪了12000人在打完第二针后六个月的数据，一共有927个有症状感染，有效率为91.3%，在美国境内的有效率为92.6%，值得注意的是这些感染中很大一部分来自去年冬天感染率最高、各个变种开始流行的时候，现在基本上可以认为这个疫苗的保护能力在六个月内的变化不大。来自这项研究的另外一个很重要的数据是在南非的志愿者中没有看到一个打过疫苗的人被感染，而安慰剂组有9人感染，其中6个是南非变种，说明这个疫苗在对南非变种的实战中仍然具有很好的保护能力。这些结果和之前实验室数据推测出来的结果差不多：m-RNA疫苗提供的免疫力对原始毒株至少能维持一年；由于起点很高并且有细胞免疫帮忙，南非变种对短期有效率影响不是很大，但是带有E484K突变的变种（南非、巴西和一部分纽约变种）对长期（一年左右）有效率的影响有可能会是大概率事件，但这个推测有待进一步试验的数据来验证。

 

前天辉瑞疫苗公布的另一项临床试验结果，也十分震撼，那就是对12-15岁人群的临床试验数据。

 

信息来源https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal

 

在12-15岁人群实验的疫苗组中1131人无人感染，对照组1129人有18个感染，这个结果显示疫苗的保护效力达到100%，接种后副作用与大人相似，由此看来FDA应该很快会批准针对这个年龄组的紧急使用。联想到最近新增的感染者要来自年轻群体（美国现在年龄大一点的都打了疫苗了，所以年轻人开始无所顾忌？），譬如密西根州10-19岁阳性的增长率最高，而且几乎全是b117变种，这个研究结果就来得非常及时，目前Pfizer疫苗只给16岁以上的人打，而其他的疫苗要18岁以上，孩子们都打上疫苗了，开学就是分分钟的事情了，疫情应该也就到了尾声了。

 

对12岁以下年龄组的试验也已经开始。这是Pfizer 公司6个月到12岁试验报道链接，看起来在7月份应该有结果，共有四千多人参加：

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04816643?term=BNT162&draw=5&rank=16

 

Moderna 公司针对6个月到12岁孩子的临床试验也在稳打稳扎地进行着，共有6750个孩子参加实验，都是来自美国和加拿大的志愿者，这个要赞一下，无论是家长还是孩子都非常了不起，美国很多的疫苗就是靠这些人的无私才能研制出来的。

 

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0

 

嗯，虽是紧急批准使用，但是临床实验依旧是步步扎实数据透明，这才是疫苗开发应该有的样子了。我们这里已经公布本月中疫苗开始面对所有的人了，想打的都打得上，有孩子在弗吉尼亚州的家长可以放宽心了。目前16-18岁年龄组只能打Pfizer，18岁以上的人是强生、Moderna和Pfizer碰到什么打什么好了。