美国时间星期五（11日）晚，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由Pfizer和德国合作伙伴BioNTech开发的疫苗用于紧急用途，今早（周日，12月13日）载满疫苗的UPS、FedEx卡车离开其位于密歇根州卡拉马祖市（Kalamazoo, Michigan）的制造厂以便快速空运至美国各地，他们首先运向近150个配送中心，因此最早的接种可能在星期一就能开始，另外450个左右的设施将于星期三获得这种疫苗。

（载满Pfizer疫苗的UPS、FedEx卡车离开其位于密西根Kalamazoo的工厂）

 

其实在美国批准之前， Pfizer疫苗本月初已在英国获批并开始接种，而且加拿大也批准了该疫苗并有望在未来几天内开始接种，此外，巴林，墨西哥和沙特阿拉伯也已批准使用这款疫苗。除了Pfizer之外，莫德纳公司的疫苗也正在批准的审核过程中。

美国新冠疫苗的开发这次为什么进展得这么快？这主要得益于新冠疫苗研发的「曲速行动」（Operation Warp Speed）。曲速行动是一项跨机构的合作开发计划，以卫生与公众服务部（HHS）为主，包括疾控中心、食品和药物管理局、国立卫生研究院以及生物医学高级研究与发展局，还有国防部、农业部、能源部和退伍军人事务部参与，通过资助医药行业的私人公司实施，以尽快促进新冠疫苗和药物的问世。曲速行动最初的100亿美元来自于国会今年3月末通过的《 CARES法案》，到10月总共已投入了180亿美元资金，以下是获得资助的主要公司：

 

强生药业（Johnson & Johnson）

 

再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）

 

Novavax公司

 

Pfizer（提供19.5亿美元以交换1亿剂它正在研发的新冠疫苗）

 

赛诺菲和葛兰素史克（GSK）

 

莫德纳公司

 

阿斯利康（AstraZeneca）

 

礼来公司（Eli Lilly and Company）

 

Emergent BioSolutions

 

除此之外，德州农工大学和富士胶片、大河无菌药业（Grand River Aseptic Manufacturing Inc）以及通用电气的生物制药部门Cytiva、一些注射药瓶等疫苗和药物辅助材料的生产厂商等，也得到曲速行动的资助，这主要是为了扩大新冠疫苗和药物的生产。

 

从目前开发出的疫苗情况看，大体归纳如下：

 

已经批准的Pfizer/BNTX。曲速计划的订单是1亿支，估计明年第一季度能够交货完毕，由于没有及时追加订单，目前Pfizer无法保证第二季度能给美国多少疫苗。目前联邦政府正在和Pfizer沟通想办法提高产量，希望能够解决明年的疫苗供应。

 

正在批准审核的Moderna，FDA下周开会讨论，没很大意外的话月底前会被批准。曲速计划的订单有2亿支，明年第一和第二季度交货。据称Moderna明年一年的产量在5亿到10亿之间。

 

强生疫苗，动物实验结果最好，但一期临床的结果是中和抗体滴度并不高，还不到康复病人的水平，但这个腺病毒疫苗产量可以很大，只要数据足够理想并达到批准的程度，美国的免疫计划很快就会完成。

 

Novavax疫苗的进展要慢一些，但免疫反应（中和抗体和T细胞）在所有的疫苗里面是最好的，Novavax的重组蛋白疫苗是个久经考验的传统技术，三期是在英国做的，美国的还没开始，但是Novavax最大的问题在于产能，美国政府给Novavax的订单也有1亿，但是他们到底能生产出多少疫苗是个很大很大的未知数。

 

牛津-AZ疫苗，是订单最多的、产量最大的一个疫苗，但是目前需要提供更多的数据来证明自己的有效性和安全性，短期内被批准的可能性不是特别大。

 

Sanofi/GSK疫苗是曲速行动投资最失败的一个，主要原因是18-49岁年龄段产生的中和抗体和康复病人相当，但是老年人的抗体水平相当低，做为传统的重组蛋白疫苗，美国和欧洲国家给他们下了巨大的订单，这个失败算是重大打击。

 

目前已经批准的Pfizer疫苗必须在零下70摄氏度里保存，第一轮约290万剂疫苗将首先给长期护理机构中的医护人员和老年人接种，从今年年底到明年春天，美国人将分批免费注射疫苗。按照「曲速行动」的计划，地方和联邦的医疗机构将在疫苗的分发和接种中发挥关键的作用，而且各地的医院还要派出流动的疫苗接种车，以保证偏远地区的居民能够及时打上疫苗。除医院外，民营的药房如CVS，Walgreens，Rite Aid等，大型百货食品日杂连锁店如沃尔玛、好市多等的药房，也是这次疫苗注射网络的重要组成部分。未来几周内美国联邦政府计划于16岁及16岁以上的人群中加快疫苗接种速度，对是否应为孕妇和16岁以下人群接种疫苗稍后才会进行讨论。

 

目前美国成年人口大概2.5亿，估计最终选择打疫苗的人会接近2亿人。从现在的情况看，如果疫苗推广比较顺利的话，缓解疫情会比较快，因为这个冬天过去以后会有25-30%的人通过自然感染获得抗体，同时由于戴口罩和社交隔离现在新冠的传染率其实不是特别高，所以有个5000万人左右打过疫苗就能开始看到群体免疫的效果了。但是完成真正意义上的群体免疫完全恢复正常还需要时间，而且也有一定的不确定因素，我个人估计这个时间应该在明年夏季的样子。