据美联社(The Associated Press)今天证实,进入美国人体测试的第一个COVID-19疫苗对人体免疫系统所产生的作用与研发者所期待的完全一致,如今这种疫苗正紧锣密鼓准备进入最后一个关键的实验阶段。Dr. Anthony Fauci对记者说,「不论你从任何一个角度上看,这都是一个极好的消息。」这个疫苗是由Dr. Fauci在NIH的同行和Moderna Inc.公司合作研制的,本月27日起将开始最后的实验阶段:高达3万人参加的实验将足以验证这个疫苗抵御病毒的作用是否足够强,也有助于确定是否有比较罕见的副作用。
不过今天,很多人翘首以待的是3月首批参加的45个志愿注射者的测试结果,根据新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)报道,这种疫苗的确对免疫系统产生了所期待的作用,首批志愿者血液内产生的是被称作中和抗体(neutralizing antibodies)的分子,对阻断感染起着关键的作用,这些中和抗体的浓度达到了和COVID-19愈合者相当的水平。这个结果是进入最后实验阶段的关键一步,虽然不能保证,但是美国政府确实希望疫苗成败能在年终的时候有个确定的结果,这已经是历史上疫苗开发最快的速度了。
领导这项研究的是位于西雅图的Kaiser Permanente Washington Research Institute的著名专家Dr. Lisa Jackson,这种COVID-19疫苗分两次注射,中间间隔一个月,没有严重的副作用,但超过一半的注射者声称有类似感冒的症状:疲劳、头疼、发冷、发烧、注射处疼痛等,其中三名接受最高剂量的志愿者反应最严重,因此中途放弃了这种剂量的实验。一些人出现了类似COVID-19患者的症状,但是这些症状很暂时,多出现在注射后一天的样子。另外,今天公布的实验结果只来自年轻人,虽然这项实验后来扩展到了一些年长的人群,也是COVID-19危害性最大的群体,但这些数据目前尚没有公布,目前专家们正在审核评估相关结果,Dr. Fauci称,最后阶段的研究对象中会包括年迈体弱、患慢性疾病等病毒最致命的群体。
目前世界上有二十几种的疫苗正处于研究的不同阶段,其中来自中国和牛津大学的疫苗也进入了最后研究阶段,而美国3万人的最后实验将是世界上最大的COVID-19疫苗受研对象规模,非常有助于发现是否有罕见的副作用。值得一提的是,NIH开发的这个疫苗并不是美国大规模研究的唯一疫苗,Johnson & Johnson、Pfizer Inc. 等都有自己的大规模实验和研制工作,美国政府也在世界上投资了多项研制工作,而美国人已经可以报名参加各种不同研究项目的实验志愿者了。
最后列一下美国其他制药商有关COVID-19的开发进展:
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Gilead Sciences:据吉利德科学公司(Gilead Sciences)发布的最新试验数据显示,与标准疗法相比,该公司的抗病毒药物瑞德西韦可降低重症新冠患者62%的死亡风险。与此同时吉利德公司还宣布将针对吸入型抗病毒药物瑞德昔韦进行试验。
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Regeneron Pharmaceuticals:近日再生元制药 (Regeneron Pharmaceuticals) 与美国政府签署了一项4.5亿美元的合同,以生产和供应新冠病毒双抗体鸡尾酒式药物REGN-COV2,目前REGN-COV2治疗新冠住院和非住院患者的评估已进入 III期研究阶段。
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Novavax:近日该公司已从联邦政府获得了16亿美元,以用于支持其实验性新冠疫苗NVX-CoV2373的临床试验,并建立大规模的疫苗生产。
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Pfizer:Pfizer公司首席执行官宣布,与BioNTech联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果,这种疫苗可能会在今年10月获得FDA的批准。
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